环氧乙烷含量检测气相色谱仪
产品简介
环氧乙烷分析成套设根据国家药典委员会章程和国家药品标准发展的要求,为适应药品生产、科研、检验、应用以及监督管理等方面不断发展的需要。《中国药典》2010年版针对使用工业明胶为原料非法生产药用胶囊的问题,新版药典在胶囊标准中规定铬含量不得过2ppm,并制定了环氧乙烷、羟苯酯类、重金属等其他杂质的检查项目。也被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷(EO)检测方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中EO含量。我公司针对新药典的要求,推出了药用辅料检测成套仪器:气相色谱仪、顶空进样器、色谱柱、色谱工作站、氮氢空发生器等,以及药用辅料检测咨询服务。
环氧乙烷分析成套设备技术参数
仪控温范围:
技术指标
火焰光度(FPD) Mt≤5×10-13g/s(S)
火焰光度(FPD) Mt≤1.4×10-13g/s(P)
环氧乙烷含量检测成套设备
仪器名称 | 型号及规格 | 单位 | 数量 |
气相色谱仪 | 主机+FID+毛细系统 | 台 | 1 |
色谱工作站 | N-2000 双通道 | 台 | 1 |
空气发生器 | 0~3000ml/min | 台 | 1 |
氢气发生器 | 0~300ml/min | 台 | 1 |
氮气瓶 | 高纯氮气 99.999%,含减压阀 | 套 | 1 |
顶空进样器 | HS-20A/HS-12A | 台 | 1 |
毛细管柱 | 0.32mm*30m*0.5u | 支 | 1 |
环氧乙烷标样 | 1ml | 支 | 1 |